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天士力:FDA认证将添三丁
发布时间:2014-03-27     来源:佚名   分享到:

    据悉,天士力的注射用丹参多酚酸准备向美国食品药品监督管理局(FDA)递交IND申请,穿心莲内脂滴丸、水林佳则已经分别在FDA展开临床研究,目前工作进展顺利。

    天士力2013年半年报曾指出,期间公司进一步推进复方丹参滴丸在美国的III 期临床试验,遴选的水林佳、穿心莲内酯滴丸两个产品已经完成了FDA-IND 递交工作,同时穿心莲内酯滴丸和芪参益气滴丸获得加拿大植物药批件,中药国际化进程进一步迈进。

    上述三个天士力新增进入FDA认证队伍的品种,均为天士力的二三线产品,其中注射用丹参多酚酸2013年全年销售额有望超过1亿元,水林佳、穿心莲内酯滴丸2013年销售增速则分别有望超30%、70%。

 

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