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12个化学原料药上市公司70个在研项目
发布时间:2012-09-05     来源:佚名   分享到:

  今年上半年,国家“限抗”、“降价”政策对化学原料药的公司影响较大。
 
  以国内VC生产龙头企业东北制药为例,2012上半年亏损1.2亿元,同比下滑3070.24%。在上述情况下,研发力量、新药新项目的储备对日后竞争格局影响重大。截至目前,12个化学原料药上市公司,共有70个在研项目。其中项目最多的是东北制药,共18个项目,其次是2011年7月上市的金城医药,共13个项目。
 
  维生素类:东北制药加强制剂研究
 
  目前维生素类生产企业品出口受到制约的情况下库存积压,上半年维生素C过剩20万吨,行业龙头东北制药也陷入困局。北方某券商医药行业分析师告诉理财周报记者,2011年以前,该公司研发能力一般,产品多为传统产品和仿制药品,全化学合成黄连素具有自主知识产权,近年来对研发投入不多,较少新产品,主要进行老产品重新开发。
 
  不过2011年,东北制药在产品规划、专利、产学研合作等方面取得实质性进展。形成了“十二五”产品发展规划和3个子规划;与沈阳化工大学和沈阳药科大学签约,建设“院士专家工作站”,搭建了技术创新产学研战略联盟。2011年新申请发明专利8项,开发在研方向性产品达20余个。
 
  抗生素类:金城押宝谷胱甘肽
 
  而一上市业绩就变脸的金城药业则主要押宝谷胱甘肽项目。
 
  华泰证券的研究员彭海柱认为,谷胱甘肽项目将推动公司业绩反转,预计2-3年内谷胱甘肽将成为公司主要的业绩来源。
 
  公司谷胱甘肽项目下半年将始建设,预计明年9月左右达产。
 
  目前国内谷胱甘肽原料年需求近100吨且基本依赖进口,公司产品拿到原料药批文后将进入国内谷胱甘肽药物市场。公司同时也在积极开拓海外市场,产品正在报欧盟DMF。谷胱甘肽原料生产门槛高且下游需求增速较快,仍于卖方市场状态,目前全球主要生产厂商仅有日本协和发酵和意利I.C.I。
 
  其余还有12个项目,有6个处于小试立项和研究阶段。另外公司心脑血管和抗肿瘤领域产品研发进展顺利,药品注册相关手续正在加紧办理。
 
  激素类:天药冲击国际高端市场
 
  天药股份是我国目前最大的皮质激素原料类药物的生产基地,主要产品有地塞米松、倍他米松、泼尼松等,另外还生产少量心血管类原料药。糠酸莫米松和丙酸氟替卡松两个新产品2012年3月份获得新版GMP证书,其中糠酸莫米松已经开始形成商业采购,丙酸氟替卡松正在开发市场。
 
  新开发的甲泼尼龙片剂品种已向美国FDA递交了仿制药申请文件并获得确认,进入审评阶段。
 
  与研究院合作开发的SLXB胶囊剂产品已经完成前期的技术开发工作,2012年下半年开展生物等效性临床试验。2012年上半年已有11项技术攻关项目和4项质量攻关项目完成研究并已投入产业化实施。
 
  针对2012年7月即将生效的欧洲药典7.5版的新标准,公司2个品种正在积极开展攻关计划并取得一定突破,有望打开国际高端市场的大门。
 

 

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